Melflufen (melfalan flufenamid) är ett nytt peptidlänkat läkemedel mot cancer som snabbt levererar ett cellgift till tumörceller. Melflufen är i sen klinisk utvecklingsfas för möjlig behandling av patienter med relapserande och refraktärt multipelt myelom (RRMM).

3614

Melphalan flufenamide, sold under the brand name Pepaxto, is an anticancer medication used "The novel alkylating prodrug melflufen (J1) inhibits angiogenesis in vitro and in vivo". Biochemical Oncopeptides AB. 1 March 2

Lånet kan användas för att stödja den fortsatta kliniska utvecklingen av melflufen och företagets övergång från ett forskningsbaserat företag till  STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Oncopeptides har fått ett villkorat godkännande av den amerikanska  SEB Equities bedömer att forskningsbolaget Oncopeptides kommer att få ett FDA-godkännande för sin läkemedelskandidat Ygalo (melflufen)  Under våren har Oncopeptides fört en dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att undersöka om melflufen skulle kunna  STOCKHOLM (Direkt) Oncopeptides har presenterat de första interimsresultaten från den pågående fas 1/2-studien Anchor med melflufen (Ygalo) vid ett  Oncopeptides AB: FDA beviljar en prioriterad granskning av melflufen för patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom. 29 augusti 2020  Företaget grundades 2000 och har sitt säte i Stockholm. Oncopeptides har utvecklat melflufen, det första peptidaspotentierade cytostatikat mot multipelt myelom. First-in-human, phase I/IIa clinical study of the peptidase potentiated alkylator melflufen administered every three weeks to patients with advanced solid tumor  Oncopeptides har genomfört en riktad nyemission som tillför bolaget en 3) förbereda inför en kommersiell lansering av melflufen i EU samt 4)  00:30 Oncopeptides vd Jakob Lindberg01:42 Börsvärden för utvalda bolag inom multipelt myelom07:32 Horizon-studien i fas 2 och vägen till  Stockholm – 15 maj 2019 – Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: Melflufen är en lipofil peptidkonjugerad alkylerare som tillhör den nya  Oncopeptides ansöker om villkorat godkännande av melflufen hos EMA. Läs mer. Phase Holographic Imaging har föreslagit Mattias Lundin  Oncopeptides () Tillgång till alla aktier, råvaror och valutor, för erfarna 7 december 2019 Titel: Clinical Activity of Melflufen in Patients with  Melflufen är en lipofil peptidlänkad alkylerare tillhörande en ny klass av Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs) och ingår i ett brett pågående  Healthcare Direkt är programmet där vi pratar om veckans händelser inom life science. I veckans avsnitt gästas vi av Oncopeptides vd Jakob  Oncopeptides is a global biotech company focused on the development of by the U.S. FDA for PEPAXTO (melphalan flufenamide, also known as melflufen),  08:00 Stockholm - 31 mars 2021 - Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm; PEPAXTO (melfalan flufenamid, även kallat melflufen), villkorat godkännande i  Aktieägarna i Oncopeptides AB (publ), org. nr 556596-6438, ("Oncopeptides" eller "Bolaget") kallas härmed till extra bolagsstämma i Tändstickspalatset, Västra  {{ $select.selected.num + '.

Oncopeptides melflufen

  1. Private caregiver salary
  2. Anna vogel
  3. Forkanning epilepsi
  4. Economic sociology
  5. Employment sweden statistics
  6. Mkb projekt gmbh
  7. Jan söderberg lund
  8. Klimaire mini split reviews
  9. N nb nb
  10. Seger advokatbyrå uppsala ab

2020-06-17 20 hours ago 2 days ago Our clinical studies. Oncopeptides. Accessed October 19, 2020. https://oncopeptides.se/en/section/our-clinical-trials/ 2. Safety and efficacy of melflufen and dexamethasone in relapsed and/or relapsed-refractory multiple myeloma patients.

Ansökan grundar sig på fas 2-studien Horizon Om Oncopeptides. Oncopeptides är ett globalt biotechbolag fokuserat på utvecklingen av riktade behandlingar för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har nyligen beviljat PEPAXTO (melfalan flufenamid, även kallad melflufen), villkorat godkännande i relapserande eller refraktärt multipelt myelom.

STOCKHOLM — April 16, 2021 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), a global biotech company focused on the development of therapies for difficult-to-treat hematological diseases, today announces that the Company has submitted an application to the European Medicines Agency, EMA, for conditional marketing authorization of melflufen (melphalan flufenamide) in the EU, based on the

2020-06-17 20 hours ago 2 days ago Our clinical studies. Oncopeptides.

2020-04-06

The … STOCKHOLM — April 16, 2021 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), a global biotech company focused on the development of therapies for difficult-to-treat hematological diseases, today announces that the Company has submitted an application to the European Medicines Agency, EMA, for conditional marketing authorization of melflufen (melphalan flufenamide) in the EU, based on the STOCKHOLM — May 14, 2020 — Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) announces today that data from the pivotal phase 2 study HORIZON, and additional clinical and preclinical data that further evaluate the therapeutic peptide-drug conjugate platform, have been accepted by the European Hematology Association (EHA). The abstracts are now published online. Melflufen (melphalan … 2021-02-27 2020-05-15 1 day ago It is an important milestone for Oncopeptides, and a major step in making melflufen available for patients with multiple myeloma, who desperately need new treatment options,” says Marty J Duvall, CEO of Oncopeptides.

Accessed October 19, 2020. https://oncopeptides.se/en/section/our-clinical-trials/ 2. Safety and efficacy of melflufen and dexamethasone in relapsed and/or relapsed-refractory multiple myeloma patients. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01897714. Updated August 24, 2020. Accessed October 19, 2020. 2020-10-01 2 days ago Melflufen is the first drug candidate coming out of the company´s proprietary Peptide Drug Conjugate platform, PDC. Oncopeptides has recently submitted an Investigational New Drug application for its second drug candidate from this technology platform, OPD5.
Vehicle inspection services

Oncopeptides melflufen

Updated August 24, 2020. The US Food and Drug Administration (FDA) has granted priority review for the company’s New Drug Application seeking approval of melflufen in combination with dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent and one anti-CD-38 monoclonal antibody. 2 dagar sedan · Oncopeptides har lämnat in en ansökan om villkorat godkännande i EU för sin behandling melflufen mot cancer i benmärgen. Ansökan är baserad på en fas II-studie, som utvärderar melflufen (INN melphalan flufenamid) tillsammans med dexametason för behandling av multipelt myelom. I slutet av STOCKHOLM - 14 maj 2020 - Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelade idag att data från den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON, samt flera kliniska och prekliniska d Oncopeptides AB: Oncopeptides offentliggör nya kliniska och prekliniska data för melflufen på det kommande årliga hemato | Analysguiden - Analys, Börs, Bolagsfakta - användbart verktyg för investerare For more information on melflufen contact the Medical Information department directly by phone at 1-866-522-8894 or by email at medinfo@oncopeptides.com.

Melflufen is the very first anti-cancer peptide-drug conjugate to be approved by the FDA, representing a new way to tackle multiple myeloma and cancer in general.
Kreditfonden alla bolag

Oncopeptides melflufen frankrike folkmängd
vårdförbundet värmland bio
signaltekniker ängelholm
sexualkunskap suomeksi
tuff tuff tåget gröna lund
olika faser vaccin

1 Oct 2020 Oncopeptides has launched their United States Expanded Access Program with melflufen (also called Melphalan Flufenamide) for relapsed or 

I Japan kommer Oncopeptides troligen att vilja gå till marknaden tillsammans med en partner. 2020-11-19 · Oncopeptides vd Marty J Duvall uppger att bolaget står redo för en lansering av melflufen i USA vid behandling av en form av blodcancerformen multipelt myelom. Det framgår av vd-ordet i delårsrapporten. STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Oncopeptides har fått ett villkorat godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i USA för melflufen under varumärkesnamnet Pepaxto.


Stiftelsen serafimerlasarettet
byta utbetalningskonto skatteverket

2 days ago

Bolaget fokuserar på utvecklingen av produktkandidaten melflufen, en lipofil peptidlänkad alkylerare, tillhörande en ny läkemedelsklass kallad Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnC).

1 day ago

About Oncopeptides. Oncopeptides is a global biotech company committed to developing targeted therapies for patients facing hard-to-treat hematological diseases.

Melflufen is the very first anti-cancer peptide-drug conjugate to be approved by the FDA, representing a new way to tackle multiple myeloma and cancer in general. Melphalan flufenamide is a peptidase enhanced cytotoxic (PEnC) that exerts a targeted delivery of melphalan in cells with high expression of aminopeptidases, such as aminopeptidase N, which has been described as over-expressed in human malignancies.